2024年10月18日,我司收到了TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,Ltd德國萊茵集團大中華區成員萊茵技術(上海)有限公司發放的ISO13485質量管理體系認證證書。
本次認證是在原有認證證書覆蓋范圍的基礎上,增加了我司電子束輻照滅菌按ISO11137標準進行輻照全過程質量管理的覆蓋范圍。本證書的取得,意味著我司輻照滅菌中心取得醫療器械滅菌對外加工服務的準入資格!
在此之前,我司輻照滅菌中心已分別取得了輻照安全許可證、ISO14001環境管理體系、ISO45001職業健康安全管理體系證書等證書。
此番的ISO13485/ISO11137取證,標志著我司輻照滅菌中心在質量管理、安全管理、環境管理方面均達到國際水平!
