1、負責醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的機械結(jié)構(gòu)設計以及插入部設計;
2、負責建立完整的產(chǎn)品設計技術(shù)文檔包括風險管理文檔,DHF/DMR文件的編制,參與設計開發(fā)中的各項開發(fā)活動;
3、設計文件的編寫,送檢預驗證、材料準備;
4、負責結(jié)構(gòu)總體設計,主持評審其他機械工程師的設計;
1、負責醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的機械結(jié)構(gòu)設計以及插入部設計;
2、負責建立完整的產(chǎn)品設計技術(shù)文檔包括風險管理文檔,DHF/DMR文件的編制,參與設計開發(fā)中的各項開發(fā)活動;
3、設計文件的編寫,送檢預驗證、材料準備;
4、負責結(jié)構(gòu)總體設計,主持評審其他機械工程師的設計;
1、大學本科及以上電子/機械/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)背景;
2、3年及以上機械設計開發(fā)經(jīng)驗,有醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,熟練掌握機械設計原理、機械加工、非金屬材料注塑成型、金屬材料學、有限元分析等;
3、熟練使用CROE的3D和2D軟件,熟練使用PLM軟件;
4、熟悉產(chǎn)品設計相關(guān)標準及常用零部件選型;
5、熟悉常用金屬、非金屬材料的性能以及對應零部件在機加、模具、注塑、3D打印等生產(chǎn)及表面處理工藝;
6、有較強的醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設計經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械材料性能、工藝以及在結(jié)構(gòu)上對EMC的防護設計,有醫(yī)療器械驗證文件以及產(chǎn)品注冊相關(guān)文件的編寫經(jīng)驗者優(yōu)先。