1、負(fù)責(zé)醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)以及插入部設(shè)計(jì);
2、負(fù)責(zé)建立完整的產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)文檔包括風(fēng)險(xiǎn)管理文檔,DHF/DMR文件的編制,參與設(shè)計(jì)開發(fā)中的各項(xiàng)開發(fā)活動(dòng);
3、設(shè)計(jì)文件的編寫,送檢預(yù)驗(yàn)證、材料準(zhǔn)備;
4、負(fù)責(zé)結(jié)構(gòu)總體設(shè)計(jì),主持評(píng)審其他機(jī)械工程師的設(shè)計(jì);
1、大學(xué)本科及以上電子/機(jī)械/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)背景;
2、3年及以上機(jī)械設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟練掌握機(jī)械設(shè)計(jì)原理、機(jī)械加工、非金屬材料注塑成型、金屬材料學(xué)、有限元分析等;
3、熟練使用CROE的3D和2D軟件,熟練使用PLM軟件;
4、熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及常用零部件選型;
5、熟悉常用金屬、非金屬材料的性能以及對(duì)應(yīng)零部件在機(jī)加、模具、注塑、3D打印等生產(chǎn)及表面處理工藝;
6、有較強(qiáng)的醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械材料性能、工藝以及在結(jié)構(gòu)上對(duì)EMC的防護(hù)設(shè)計(jì),有醫(yī)療器械驗(yàn)證文件以及產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)文件的編寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。